Journée des maladies
rares, 28 février 2014 : l’industrie pharmaceutique mise sur le R&D en
faveur des patients atteints d’une maladie rare
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La journée des
maladies rares, une initiative de l'Organisation européenne pour les maladies
rares (EURORDIS), est devenue un événement mondial. pharma.be, l’Association
Générale de l’Industrie du Médicament, saisit cette occasion pour souligner
la nécessité d’une approche spécifique et durable des maladies rares.
L’industrie pharmaceutique améliore la vie des patients et constitue un
acteur essentiel des soins de santé d’aujourd’hui et de demain.
Les médicaments orphelins – destinés à traiter les maladies rares – sont
généralement issus de la biotechnologie, ce qui rend leur développement et
leur production particulièrement complexes. Les coûts de développement de ces
médicaments sont, en termes relatifs, plus élevés que pour les autres
médicaments en raison du groupe restreint de patients concernés. Nos
entreprises actives dans le développement de médicaments orphelins prennent
des risques importants et investissent en connaissance de cause dans la
recherche et le développement de médicaments qui peuvent répondre aux besoins
de patients souffrant d’une maladie rare.
Les mesures d’économie prises au niveau fédéral ces dernières années ont
entraîné en Belgique la plus forte baisse du prix des médicaments orphelins
de toute l’Europe entre 2011 et 2013, à l’exception de la Grèce. Les prix de
ces médicaments figurent depuis lors parmi les plus bas d’Europe (1).
Nous constatons également une accessibilité en baisse pour le patient : alors
qu’en 2010, 69 % de tous les médicaments orphelins enregistrés au niveau
européen étaient remboursés en Belgique, ce pourcentage est retombé à 60 % en
2013.
Récemment, une étape essentielle dans la bonne direction a été franchie avec
le plan d’action belge contre les maladies rares. Par ailleurs, pharma.be
accueille favorablement la publication – hier au Moniteur belge
– de la « loi portant des dispositions diverses en matière
d'accessibilité aux soins de santé ». Cette loi introduit une procédure
accélérée pour le remboursement des médicaments qui répondent à des besoins médicaux
non rencontrés. pharma.be se réjouit de l’entrée en vigueur de cette loi,
tant dans l’intérêt du patient que des entreprises qui travaillent à
l’élaboration des médicaments de demain.
Catherine Rutten, CEO de pharma.be: « Cette nouvelle loi, fruit d’un dialogue
étroit entre les autorités et tous les partenaires concernés, dont pharma.be,
constitue une étape importante vers une plus grande accessibilité des
médicaments innovants pour le patient. C’était une priorité pour nous depuis
des années. La nouvelle loi crée un cadre qui permet de manière systématique,
et non plus au cas par cas, de prévoir l’accès à des médicaments répondant à
un besoin médical non rencontré. De ce fait, la procédure durera six mois au
maximum, alors qu’aujourd’hui elle peut durer jusqu’à deux ans, voire même
trois. »
pharma.be souhaite attirer l’attention sur l’importance de la recherche et du
développement des médicaments orphelins. Les médicaments orphelins
représentent une catégorie spécifique de médicaments innovants. Ils
nécessitent un soutien particulier, y compris sur le plan du remboursement,
afin que les firmes puissent continuer à s’investir pour les mettre à
disposition des patients.
Une maladie est définie comme « rare » quand elle touche au maximum 5
habitants sur 10.000 dans l’Union européenne. A ce jour, on a pu identifier à
travers le monde quelque 8.000 maladies rares. Elles touchent 6 à 8 % de la
population européenne. On estime que plus de 30 millions de personnes
souffrent d’une maladie rare en Europe. Trois quarts d’entre elles sont des
enfants (2).
Soutenue dans ses efforts par le règlement européen 141/2000 ‒ qui fixe les lignes
de force pour faciliter la recherche, le développement et l’accès au marché
des médicaments orphelins ‒,
l’industrie pharmaceutique continue à s’investir pleinement dans la lutte
contre les maladies rares. En 2000, 8 médicaments orphelins (pour
le traitement, le diagnostic ou la prévention d’une maladie rare) étaient
enregistrés en Europe. En 2013, on en
comptait déjà 86
(Belga)
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mercredi 26 février 2014
Journée des maladies rares, 28 février 2014
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